首個(gè)國產(chǎn)抗新冠口服藥納入新冠診療方案

2022-08-10 11:09　來源：大河網(wǎng)-河南日?qǐng)?bào) 責(zé)任編輯：楊?yuàn)檴?/span>

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摘要：本報(bào)訊（記者孔學(xué)姣）8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗...

本報(bào)訊（記者孔學(xué)姣）8月9日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

根據(jù)《通知》，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COV-ID-19）成年患者。用法用量為空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。

同時(shí)，《通知》也提醒，不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。

7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。這意味著，阿茲夫定片成為國內(nèi)首款自主研發(fā)的口服小分子新冠治療藥物。8月2日，阿茲夫定片已在平頂山市正式投產(chǎn)，未來制劑年產(chǎn)量可達(dá)30億片。

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