市第二人民醫(yī)院通過國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)證

2017-05-18 08:23　來源：駐馬店網(wǎng) 責(zé)任編輯：yss

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摘要： 記者5月18日從市第二人民醫(yī)院獲悉，該院通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審查，已具備具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

駐馬店網(wǎng)訊 （記者 周由）記者5月18日從市第二人民醫(yī)院獲悉，該院通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的審查，已具備具有藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。

據(jù)介紹，藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，其目的是確定試驗(yàn)藥物的療效與安全性，是新藥上市的必經(jīng)之路。為保證藥物臨床試驗(yàn)的科學(xué)規(guī)范，為保障受試者的安全和權(quán)益，我國《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定藥物臨床試驗(yàn)(Ⅳ期除外)只能在國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展，并對機(jī)構(gòu)的條件、設(shè)施、人員配備等提出了嚴(yán)格的要求。

據(jù)了解，國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)是一種對醫(yī)院醫(yī)療、科研和學(xué)術(shù)等水平的綜合評價(jià)標(biāo)志。通過藥物臨床試驗(yàn)，將有力促進(jìn)醫(yī)院臨床研究的科學(xué)化和規(guī)范化，推進(jìn)臨床與科研的結(jié)合，大大提高醫(yī)院在國內(nèi)外學(xué)術(shù)領(lǐng)域里的知名度。醫(yī)院將在充分保障受試者安全和權(quán)益的基礎(chǔ)上，力爭使更多新藥研發(fā)成果投入到臨床應(yīng)用上，從而推動新藥研究事業(yè)的發(fā)展，為廣大人民群眾的健康保駕護(hù)航。

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