河南省首個新冠抗原試劑盒即將上市

2022-12-19 08:33　來源：河南日報責任編輯：徐明霞

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記者12月17日獲悉，鄭州安圖生物工程股份有限公司（以下簡稱“安圖生物”)研發的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（膠體金法）”產品，日前獲得國家藥品監督管理局頒發的第三類醫療器械注冊證書，成為我省首個獲批的新型冠狀病毒抗原檢測試劑盒。

記者從安圖生物了解到，目前該公司正加緊組織生產，本月底產品可投放市場。同時，企業參考集采價格進行了合理定價，產品上市后將供往各級醫療機構和擁有正規資質的藥房。

為確保該款產品能夠及時上市，快速緩解市場上抗原檢測試劑盒緊缺的局面，省市各相關部門提供了周到的服務。省藥品監督管理局、鄭州市市場監督管理局為該公司開辟了綠色通道，連夜為企業辦理了生產許可相關手續；各級發改、工信及商務部門積極協調解決企業面臨的各種困難。

新冠肺炎疫情發生以來，安圖生物研發出包括國內首款實現單個樣本或小批量樣本隨到隨檢核酸檢測儀器在內的多款新冠病毒檢測產品。（記者陳輝）

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