原標(biāo)題：歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》影響醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域

歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》（GDPR）于今年5月25日生效后，將影響幾乎所有行業(yè)。在衛(wèi)生健康領(lǐng)域，患者數(shù)據(jù)的管理方式即將徹底改變。一方面，新法規(guī)使患者有更多權(quán)利控制其個人數(shù)據(jù)的收集及使用；另一方面，對相關(guān)數(shù)據(jù)的不合規(guī)行為可導(dǎo)致重罰，最高罰款達(dá)2000萬歐元或營業(yè)額的4％。GDPR實(shí)施后，醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域?qū)⒚媾R如下變化。

一是個人資料更安全。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須更了解其收集患者信息的方式和存儲位置。不僅電子數(shù)據(jù)會受到影響，對紙質(zhì)記錄也會有所影響。根據(jù)GDPR要求，若發(fā)生數(shù)據(jù)泄露，必須在72小時內(nèi)報告。

二是患者檔案更詳細(xì)。通過從醫(yī)生手術(shù)到專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等不同點(diǎn)收集的數(shù)據(jù)，個人的數(shù)據(jù)足跡通常是高度分散的。GDPR的核心組成部分之一是確保有更多關(guān)于收集的任何數(shù)據(jù)的目的和位置的可用信息。這意味著醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)將更全面、更詳細(xì)地進(jìn)行記錄。但是，根據(jù)GDPR規(guī)定，患者可決定自己的數(shù)據(jù)是否被保留，這可能也會在某種程度上成為改善診斷的障礙。

三是患者掌控程度更高。醫(yī)療保健是高度敏感和私密的領(lǐng)域之一，但是，檢查結(jié)果通常會被廣泛分享以進(jìn)行診斷。患者對如何收集這些信息、誰有權(quán)訪問以及如何存儲這些信息幾乎沒有深入的了解。GDPR將使患者有更多機(jī)會了解這些信息，并牢牢掌握自己的數(shù)據(jù)。

四是數(shù)據(jù)源更新。來自社交網(wǎng)絡(luò)的技術(shù)越來越多地用于為病人提供醫(yī)療保健和支持。醫(yī)療保健專業(yè)人員經(jīng)常使用Whatsapp等即時通信工具向?qū)Ψ桨l(fā)送患者數(shù)據(jù)。當(dāng)這些信息通過網(wǎng)絡(luò)傳播時，這可能意味著敏感數(shù)據(jù)在歐盟以外被持有，違反GDPR法規(guī)。為此，歐洲的一家移動通信公司Hospify開發(fā)了類似Whatsapp的消息傳遞服務(wù)，使醫(yī)療團(tuán)隊能夠通過基于歐盟的網(wǎng)絡(luò)安全發(fā)送患者數(shù)據(jù)。Hospify加密并傳送來自電話到電話的文本信息，并在72小時內(nèi)從服務(wù)器中刪除該信息，這一方面保證了數(shù)據(jù)更新，同時大大減少了安全漏洞。

五是預(yù)防更有力。歐盟衛(wèi)生和食品安全委員今年在布魯塞爾舉行的“大數(shù)據(jù)：更好的醫(yī)療保健互聯(lián)解決方案”會議上，提及旨在促進(jìn)罕見病等低流行疾病跨境醫(yī)療的歐洲參考網(wǎng)絡(luò)（ERNs）時指出，ERNs的成功取決于大數(shù)據(jù)，將根據(jù)不同的罕見病編制分散的健康數(shù)據(jù)集，生成新的臨床、遺傳、行為和環(huán)境數(shù)據(jù)，并加以利用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)十年來一直收集的大量數(shù)據(jù)仍然是非結(jié)構(gòu)化且無法訪問的，而GDPR為醫(yī)療行業(yè)帶來了巨大的機(jī)會，結(jié)構(gòu)化和整合數(shù)據(jù)可能會加速新的治療方法并加強(qiáng)預(yù)防措施。總體而言，GDPR的實(shí)施令醫(yī)療行業(yè)興奮，最主要原因是其可能有助于釋放數(shù)十年來一直處于休眠狀態(tài)的大量數(shù)據(jù)庫的潛力。