戴上美瞳，眼睛立刻變得有神，這讓不少女孩愛(ài)上了美瞳隱形眼鏡。可是有多少人知道，美瞳熱賣(mài)的背后，是越來(lái)越多的“美瞳病”高發(fā)？記者昨日在萊迪探訪五家賣(mài)美瞳的店鋪，只有一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)。南京市食品藥品監(jiān)督管理局的專(zhuān)家告訴記者，無(wú)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》售賣(mài)美瞳屬于非法行為。

    今年，在全市隱形眼鏡零售市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查中，南京共檢查相關(guān)單位330家次，罰沒(méi)款14萬(wàn)余元。通過(guò)連續(xù)整頓，南京隱形眼鏡零售市場(chǎng)秩序明顯得到了改善。

    暗訪

    五家店僅一家有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)

    昨天，記者來(lái)到新街口的萊迪地下商城，發(fā)現(xiàn)不少女子飾品店、化妝品店有彩色隱形美瞳出售。

    記者走進(jìn)一家飾品店內(nèi)表示想購(gòu)買(mǎi)一款彩色隱形美瞳，店家本來(lái)說(shuō)有產(chǎn)品賣(mài)，可是當(dāng)記者詢(xún)問(wèn)價(jià)格想要看貨的時(shí)候，老板突然變得警覺(jué)起來(lái)，稱(chēng)最近管得嚴(yán)，暫時(shí)把貨品放在家里，要貨的話要先預(yù)訂。

    而在靠近廁所邊的一家銷(xiāo)售化妝飾品的柜臺(tái)前，兩瓶美瞳就放在柜臺(tái)上，一種品牌為陌陌，一種品牌為舒爾美，賣(mài)家說(shuō)，這些美瞳價(jià)格都一樣，80元一副，有各種顏色和型號(hào)，只是并沒(méi)有擺在柜臺(tái)前銷(xiāo)售。雖然記者按照國(guó)食藥監(jiān)(械)準(zhǔn)字號(hào)搜索到了該產(chǎn)品，但這家小店根本不符合國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)規(guī)定的隱形眼鏡銷(xiāo)售場(chǎng)地應(yīng)該達(dá)到的銷(xiāo)售面積。

    而在另一家韓國(guó)化妝品店面內(nèi)，雖然沒(méi)有看到美瞳放在柜臺(tái)上銷(xiāo)售，但是當(dāng)記者詢(xún)問(wèn)時(shí)，店員從一個(gè)角落里搬出了一個(gè)箱子，里面裝滿了一小瓶一小瓶的美瞳，她告訴記者，這是當(dāng)前最流行的韓國(guó)某品牌美瞳，都是從韓國(guó)代購(gòu)來(lái)的，這些美瞳與國(guó)產(chǎn)美瞳相比，含水量更高，佩戴更加舒適，但是價(jià)格略貴一點(diǎn)，要180元一副，店員還告訴記者：“一些有度數(shù)的美瞳，很多顧客會(huì)直接代購(gòu)，我們不負(fù)責(zé)驗(yàn)光。”記者發(fā)現(xiàn)，這些彩色隱形美瞳包裝上只有幾個(gè)韓文，并沒(méi)有中文標(biāo)識(shí)。

    最后記者來(lái)到一家眼鏡店鋪，這家店面積不小，美瞳被放在顯要柜臺(tái)的顯要位置銷(xiāo)售，有多個(gè)品牌、多種顏色。不過(guò)記者在里面轉(zhuǎn)了一圈，發(fā)現(xiàn)看似“專(zhuān)業(yè)”的眼鏡店里卻并沒(méi)有關(guān)于隱形眼鏡的任何企業(yè)許可證。記者向店內(nèi)的銷(xiāo)售人員索要銷(xiāo)售許可證時(shí)，店員表示：“我們有許可證，但是在上海總部。眼鏡店已經(jīng)開(kāi)業(yè)有半年了，從來(lái)沒(méi)有顧客會(huì)詢(xún)問(wèn)要看資質(zhì)證書(shū)。”

    不過(guò)，在萊迪商城也有取得資質(zhì)的商家，記者看到，有一家專(zhuān)門(mén)經(jīng)營(yíng)彩色隱形眼鏡的商鋪，彩色隱形眼鏡多為韓國(guó)品牌，墻上貼著《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》，有進(jìn)口貨物的通關(guān)證明，產(chǎn)品上也印著“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字”的編號(hào)。

    查處

    上個(gè)月剛查過(guò)就又回潮了

    南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處的副調(diào)研員丁寧寧表示，萊迪的許多店鋪無(wú)證售賣(mài)美瞳的情況一直屢禁不止，上個(gè)月剛剛查過(guò)，又回潮了。“淘淘巷、大市場(chǎng)、大學(xué)城都是反復(fù)回潮的地方。”

    盡管美瞳隱形眼鏡屬于三類(lèi)醫(yī)療器械，商家必須取得“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”才能銷(xiāo)售，然而實(shí)際上無(wú)證售賣(mài)的情況十分突出。

    丁寧寧說(shuō)，市場(chǎng)上大量無(wú)證售賣(mài)“美瞳”的小店多是隱蔽于大型商場(chǎng)的小商鋪或是大學(xué)周邊的化妝品店鋪、攤販，經(jīng)營(yíng)面積往往不足10平方米，有的甚至只有一個(gè)簡(jiǎn)單的貨柜，更不要提驗(yàn)光、佩戴等專(zhuān)用設(shè)施，經(jīng)營(yíng)人員也多數(shù)為非醫(yī)學(xué)背景的打工人員。

    “醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證取得的門(mén)檻較高，并非隨便就可以申請(qǐng)。而且美瞳屬于小本經(jīng)營(yíng)，要讓這些店家配備兩名驗(yàn)光師，實(shí)在不可能。”專(zhuān)家表示，驗(yàn)配師等人員素質(zhì)、驗(yàn)光室等硬件設(shè)備都必不可少，這也是對(duì)消費(fèi)者佩戴安全負(fù)責(zé)的要求。同時(shí)，無(wú)證售賣(mài)現(xiàn)象屢禁不止也與消費(fèi)者往往忽視“美瞳”佩戴的高風(fēng)險(xiǎn)這一事實(shí)分不開(kāi)。

    提醒

    面積很小的店多半不靠譜

    很多愛(ài)美潮妹把美瞳當(dāng)成是普通的裝飾品，記者在走訪市場(chǎng)時(shí)，許多賣(mài)家也表示，美瞳出廠時(shí)已準(zhǔn)備了各種度數(shù)的鏡片，不需要驗(yàn)光，只要照著度數(shù)挑就可以了，戴美瞳主要是為了好看。

    對(duì)此，南京市食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處副調(diào)研員丁寧寧表示，美瞳使用面廣，直接接觸眼球，如果配戴使用不當(dāng)，極有可能引發(fā)眼部感染、過(guò)敏反應(yīng)，嚴(yán)重者會(huì)引起結(jié)膜、角膜損傷，被國(guó)家劃歸在風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別最高的三類(lèi)醫(yī)療器械內(nèi)，被納入《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》監(jiān)管，未取得該類(lèi)產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，不得生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)該類(lèi)產(chǎn)品。

    丁寧寧提醒，消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)美瞳，應(yīng)到具備相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可資格的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)，并確認(rèn)所購(gòu)產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，同時(shí)要查看產(chǎn)品的中文標(biāo)識(shí)、注冊(cè)證號(hào)等信息。切勿貪圖便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。另外，配戴彩色平光隱形眼鏡與隱形眼鏡有同樣的要求，應(yīng)認(rèn)真遵照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)和眼科醫(yī)生的指導(dǎo)對(duì)鏡片進(jìn)行操作、配戴、摘取、清洗、消毒和保存。

    丁寧寧還透露了一個(gè)辨別美瞳店鋪是否正規(guī)的竅門(mén)，按照規(guī)定，如果店鋪面積小于40平方，或是賣(mài)場(chǎng)使用面積小于30平方的店鋪是無(wú)法取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì)證書(shū)的，因此如果看到一些面積很小的店面在賣(mài)美瞳，就可以肯定是非法經(jīng)營(yíng)，不太靠譜。

    記者了解到，截至目前，南京市領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)隱形眼鏡的眼鏡店只有288家。

    整治

    無(wú)證售賣(mài)美瞳屬違法經(jīng)營(yíng)

    近年來(lái)，市食品藥品監(jiān)督管理局在全市范圍內(nèi)開(kāi)展包括美瞳在內(nèi)的隱形眼鏡零售市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)。

    據(jù)食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)蔣紹柏介紹，該處對(duì)持證經(jīng)營(yíng)的眼鏡店，重點(diǎn)檢查其經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、驗(yàn)配儀器設(shè)備、質(zhì)量和技術(shù)人員、產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)渠道及注冊(cè)證、產(chǎn)品驗(yàn)收及銷(xiāo)售登記、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)、宣傳材料、售后服務(wù)等八大項(xiàng)內(nèi)容，確保企業(yè)按相關(guān)法規(guī)要求銷(xiāo)售隱形眼鏡。同時(shí)，組織對(duì)眼鏡商城、小商品市場(chǎng)、大賣(mài)場(chǎng)、學(xué)校周邊飾品店等隱形眼鏡銷(xiāo)售集中的區(qū)域進(jìn)行拉網(wǎng)式排查，嚴(yán)厲打擊非法經(jīng)營(yíng)、特別是非法銷(xiāo)售美瞳的行為，對(duì)以往專(zhuān)項(xiàng)檢查中突出問(wèn)題的整改落實(shí)情況進(jìn)行跟蹤檢查，復(fù)查整改措施是否有效落實(shí)等。

    2015年，在全市隱形眼鏡零售市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查中，共檢查相關(guān)單位330家次，其中責(zé)令整改25家、警告2家，查處游商小販23家，發(fā)現(xiàn)無(wú)證經(jīng)營(yíng)并立案查處14家，共罰沒(méi)款14萬(wàn)余元。通過(guò)連續(xù)整頓，南京隱形眼鏡零售市場(chǎng)秩序明顯得到了改善，隱形眼鏡驗(yàn)配質(zhì)量得到了有效控制。