歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera

    新華健康2月12日訊 （宮曉倩）“目前德國BFS輸液產(chǎn)品的市場占有率約為75%，而法國等國家也從使用玻璃輸液產(chǎn)品為主逐步轉向使用BFS技術產(chǎn)品。”2月6日在哈爾濱舉辦的“藥品質量與臨床用藥安全--大輸液安全主題討論”論壇上，來自歐洲注射劑專家Jaime Guardiola Riera在介紹國外輸液安全及注射劑工藝進展時如是說。

    Jaime Guardiola Riera介紹，歐洲的輸液包裝材料主要包括玻璃和塑料兩類，其中塑料分為軟袋和BFS產(chǎn)品兩種。最早的時候輸液主要以玻璃瓶為主，但是由于玻璃瓶有易碎、重量大、使用時需要吊環(huán)、換氣、不塌陷等缺點，輸液的包裝材料逐漸向塑料包裝方向轉變。

    Jaime Guardiola Riera在接受新華健康記者采訪時表示，軟袋可塌陷性較好，適用于擠壓輸液，并且可以設計成多種形式，在北歐等國家使用的較多。另外，BFS技術生產(chǎn)出的輸液產(chǎn)品有微粒風險較小、無菌穩(wěn)定性良好、交叉污染幾率小、可塌陷等優(yōu)點，也被廣泛使用。Jaime Guardiola Riera指出，目前德國BFS輸液產(chǎn)品的市場占有率約為75%，而法國等國家也從使用玻璃輸液產(chǎn)品為主逐步轉向使用BFS技術產(chǎn)品。

    BFS技術介紹

    BFS技術，即吹塑-灌裝-密封技術（Blow-Fill-Seal，簡稱BFS），也稱三合一無菌灌裝技術，指單一工序在無菌狀態(tài)下完成塑料容器的整個吹塑、灌裝、封口。

    BFS技術起源于德國，20世紀60年代主要應用于沖洗劑等產(chǎn)品，70年代應用于小容量注射劑，80年代應用于大容量注射劑，目前BFS技術廣泛應用于塑料包裝最終滅菌產(chǎn)品、無菌產(chǎn)品等領域，適用于產(chǎn)品的大批量、無間斷生產(chǎn)。