中成藥行業(yè)如何在價(jià)格、成本、質(zhì)量三者之間擺正價(jià)值取向，保持可持續(xù)發(fā)展引發(fā)業(yè)內(nèi)密切關(guān)注

    又見(jiàn)“一日一價(jià)”的場(chǎng)景。自今年3月份以來(lái)，從2009年開(kāi)始的中藥材暴漲已進(jìn)入第四輪。

    面對(duì)上游中藥材原料漲價(jià)和中藥產(chǎn)品持續(xù)降價(jià)的雙重壓力，再加上招投標(biāo)困境，未來(lái)中成藥行業(yè)如何在價(jià)格、成本、質(zhì)量這三者之間擺正價(jià)值取向，保持可持續(xù)發(fā)展引發(fā)業(yè)內(nèi)密切關(guān)注。

    雙重壓力的考驗(yàn)

    中藥協(xié)會(huì)信息中心監(jiān)測(cè)的數(shù)據(jù)顯示，4月中藥材大盤(pán)指數(shù)收于2819.55點(diǎn)，環(huán)比上月上漲4.665%，大盤(pán)繼上月仍保持上升勢(shì)頭，如大宗品種黨參、小麥冬、山萸肉、川貝等，均出現(xiàn)了較大漲幅。而據(jù)浙江某藥商說(shuō)，浙江的主要產(chǎn)品浙貝，在最近兩個(gè)月內(nèi)從每公斤50元左右上漲到每公斤90元左右，漲幅接近一倍，川貝枇杷露、太極口服液等中成藥品種均受到影響。

    受原藥材價(jià)格上漲的影響，云南白藥方面預(yù)計(jì)今年的成本上升可能過(guò)億元。而除了藥材價(jià)格因素外，人力等成本的上漲也加劇了企業(yè)的總成本控制，如浙江康恩貝藥業(yè)，今年員工工資相繼上漲了10%。

    由于中藥材原料價(jià)格上漲，企業(yè)普遍感覺(jué)到生產(chǎn)成本壓力比較大，不少企業(yè)只能采取保證主導(dǎo)產(chǎn)品的市場(chǎng)供應(yīng)、個(gè)別品種停產(chǎn)或限產(chǎn)的權(quán)宜之計(jì)，以緩解燃眉之急。

    宛西制藥總經(jīng)理孫鋒向《醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)》記者透露，該公司的腦血康口服液去年11月份基本已停產(chǎn)，因?yàn)槠渲械闹饕幉乃稳ツ暌呀?jīng)漲到近1000元/公斤，投一批料企業(yè)要虧10萬(wàn)左右。“健胃消食片部分減產(chǎn)，太子參現(xiàn)價(jià)將近500元/公斤，每月只能適當(dāng)限量投料；板藍(lán)根是在賠錢(qián)賣(mài)，這是因?yàn)槿ツ臧逅{(lán)根藥材有一些庫(kù)存，如果還是這樣一直漲，我們也不敢再這么做下去。”

    而在國(guó)家5月初確定的首批基本藥物重點(diǎn)監(jiān)測(cè)名單中，復(fù)方丹參片、板藍(lán)根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等20種品種，基本上都涉及原料漲價(jià)的問(wèn)題。

    在藥品招標(biāo)方面，基藥招標(biāo)價(jià)格新低被不斷刷新，低于成本價(jià)中標(biāo)的產(chǎn)品時(shí)有出現(xiàn)。而由藥品“虛低價(jià)”引發(fā)的質(zhì)量隱憂也爭(zhēng)議不斷。

    實(shí)際上，監(jiān)管部門(mén)已經(jīng)有所行動(dòng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局5月再次就加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管下發(fā)通知，要求各地嚴(yán)查基本藥物質(zhì)量，尤其是對(duì)部分中藥材價(jià)格上漲幅度較大，而以其為原料的基本藥物中標(biāo)價(jià)格下降的品種，要深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查。其中包括復(fù)方丹參片、板藍(lán)根顆粒、牛黃解毒片、藿香正氣水、六味地黃丸、蛇膽川貝液、三七片等多種中成藥產(chǎn)品。

    此次檢查方式已由市場(chǎng)抽驗(yàn)常規(guī)檢查調(diào)整為生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查重點(diǎn)包括“藥用原輔料來(lái)源”和“生產(chǎn)過(guò)程的物料平衡”兩個(gè)關(guān)鍵要點(diǎn)，監(jiān)管關(guān)口前移，確保基藥質(zhì)量安全。

    早已預(yù)警和布局

    在原料價(jià)持續(xù)上漲、成本壓力持續(xù)加大的情況下，企業(yè)如何保證質(zhì)量的問(wèn)題已經(jīng)成為關(guān)注焦點(diǎn)。

    盡管成本壓力難以預(yù)計(jì)，但受訪企業(yè)均表示，質(zhì)量保證仍是企業(yè)生產(chǎn)的第一要義。不斷完善和提高企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)化GMP實(shí)施成為企業(yè)質(zhì)保的主要技術(shù)手段。

    浙江康恩貝董事長(zhǎng)胡季強(qiáng)表示，現(xiàn)階段企業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、管理機(jī)構(gòu)必須要做好兩件事：一是做好主要品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高工作，積極參與配合國(guó)家有關(guān)部門(mén)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)，盡早將高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、能真正反映內(nèi)在質(zhì)量的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，這樣既可以更好地對(duì)消費(fèi)者用藥負(fù)責(zé)，又可以作為積極的競(jìng)爭(zhēng)手段；二是要積極開(kāi)展實(shí)施新版GMP的工作，先在軟件上盡早達(dá)到和執(zhí)行新版GMP要求，與此同時(shí)，按照規(guī)劃盡早在硬件上全面實(shí)施新版GMP，以確保企業(yè)產(chǎn)品的品質(zhì)。宛西制藥方面也表示，在此關(guān)頭，更應(yīng)緊盯生產(chǎn)過(guò)程，強(qiáng)化管控。

    然而，內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝的提高并非一蹴而就的事情。化解眼下的壓力，企業(yè)仍需要多管齊下，在成本控制管理、原藥材儲(chǔ)藏等方面下功夫。

    面對(duì)中藥材價(jià)格的持續(xù)上漲，北京同仁堂在2010年年報(bào)中就提出了原材料風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)測(cè)和防范措施：質(zhì)量合乎公司選用標(biāo)準(zhǔn)的原材料可能發(fā)生的數(shù)量短缺，及時(shí)做好采購(gòu)和存儲(chǔ)工作，同時(shí)加強(qiáng)內(nèi)部溝通協(xié)調(diào)，合理庫(kù)存結(jié)構(gòu)；進(jìn)一步發(fā)揮藥材種植基地的作用，做好對(duì)貴細(xì)藥材的儲(chǔ)備。云南白藥、千金藥業(yè)等企業(yè)均已啟動(dòng)了藥品儲(chǔ)備應(yīng)急方案。

    當(dāng)前的藥材價(jià)格上漲主要是由于供求關(guān)系不平衡。因此，基地自建也成為眾多大型生產(chǎn)企業(yè)的選擇。現(xiàn)階段宛西制藥的主導(dǎo)產(chǎn)品地黃丸系列主要是依靠公司自身的山茱萸、山藥、牡丹皮、茯苓、澤瀉GAP藥材基地確保供應(yīng)和質(zhì)量。同時(shí)，企業(yè)還通過(guò)集中生產(chǎn)，降低耗能；從產(chǎn)地直接購(gòu)進(jìn)原藥材，保證質(zhì)量，減少中間環(huán)節(jié)等辦法來(lái)管控成本。

    “國(guó)家并沒(méi)有強(qiáng)制要求中藥企業(yè)都應(yīng)該建中藥材GAP基地，但如果中藥領(lǐng)先企業(yè)能夠建3~5種中藥材基地，那么主流企業(yè)就能建300~500種中藥材基地，如果達(dá)到500種的話，那么我們的常用中藥材就能基本滿(mǎn)足供應(yīng)了，而這也是從企業(yè)角度解決‘剪刀差’的長(zhǎng)效辦法。”孫鋒表示。

    現(xiàn)階段，中成藥企業(yè)的大宗微利或維本產(chǎn)品主要是靠部分賺錢(qián)產(chǎn)品來(lái)維持。因此，新品的開(kāi)發(fā)對(duì)企業(yè)說(shuō)將會(huì)是持久的利潤(rùn)來(lái)源。天士力、康恩貝等在今年二季度都有新藥獲得批準(zhǔn)，業(yè)內(nèi)亦普遍認(rèn)為新藥將成為相關(guān)公司長(zhǎng)期可持續(xù)發(fā)展的重要保障。

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    硬任務(wù)：基本藥物制度改革年內(nèi)完成

    ■記者 唐學(xué)良

    5月26日，國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室、衛(wèi)生部聯(lián)合召開(kāi)關(guān)于加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革的電視電話會(huì)議。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，推進(jìn)基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革是各地今年必須完成的硬任務(wù)。衛(wèi)生部黨組書(shū)記、國(guó)務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組副組長(zhǎng)張茅，國(guó)家發(fā)展改革委副主任、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦公室主任孫志剛出席了此次會(huì)議。

    孫志剛指出，全國(guó)醫(yī)改工作會(huì)議后，各項(xiàng)改革進(jìn)展順利、勢(shì)頭良好。但新機(jī)制建設(shè)明顯滯后，特別是基層綜合改革明顯滯后于基本藥物制度覆蓋面的擴(kuò)大。而只有通過(guò)推進(jìn)綜合改革，才能在基層建立起維護(hù)公益性、調(diào)動(dòng)積極性、保障可持續(xù)的新機(jī)制。當(dāng)前正是建立新機(jī)制的最佳時(shí)期。

    孫志剛認(rèn)為，要把握有利時(shí)機(jī)加大加快建設(shè)新機(jī)制的工作力度和推進(jìn)速度；要抓住基層綜合改革的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，全力建設(shè)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)運(yùn)行新機(jī)制，建立公益性的管理體制、競(jìng)爭(zhēng)性的用人機(jī)制、激勵(lì)性的分配機(jī)制、規(guī)范性的藥品采購(gòu)機(jī)制、長(zhǎng)效性的多渠道補(bǔ)償機(jī)制；制定基層綜合改革的時(shí)間表和路線圖，加強(qiáng)分類(lèi)指導(dǎo)和重點(diǎn)督導(dǎo)，加強(qiáng)醫(yī)改宣傳引導(dǎo)。

    張茅在講話中則指出，要充分認(rèn)識(shí)到推進(jìn)基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革是各地今年必須完成的硬任務(wù)。加快推進(jìn)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革是落實(shí)國(guó)家基本藥物制度的重要保障，是“保基本、強(qiáng)基層、建機(jī)制”的內(nèi)在要求，是確保全面實(shí)現(xiàn)醫(yī)改目標(biāo)的重要環(huán)節(jié)。

    與此同時(shí)，張茅要求各地開(kāi)展適合本地基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際情況和基本藥物實(shí)施條件的綜合改革工作。采取針對(duì)性策略和措施，加快建立基本藥物規(guī)范采購(gòu)機(jī)制，落實(shí)補(bǔ)償政策，推行人事制度和收入分配制度改革，建立基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)考核和激勵(lì)機(jī)制，加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)人才培養(yǎng)力度。

    張茅最后提出，各級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)和廣大醫(yī)務(wù)工作者要充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，在推進(jìn)基本藥物制度和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)綜合改革過(guò)程中，振奮精神，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感，自覺(jué)自愿地投身其中，積極主動(dòng)地參與改革、推進(jìn)改革，確保各項(xiàng)政策落到實(shí)處。