美國知名藥企輝瑞公司最近宣布將撤銷及修改其在美國境內(nèi)出售的部分善存產(chǎn)品的功效聲稱，以應(yīng)對非營利組織CSPI對其“誤導(dǎo)性宣傳”的質(zhì)疑。

　　事件

　　標(biāo)簽有誤導(dǎo)？我們改！

　　最近，美國輝瑞制藥公司旗下著名營養(yǎng)補充劑品牌善存因涉嫌誤導(dǎo)性宣傳被要求更改標(biāo)簽一事被國外媒體披露。涉嫌誤導(dǎo)性宣傳的善存產(chǎn)品主要涉及善存女性專用復(fù)合維生素(Centrum Ultra Women's)、女性專用善存銀片(Centrum Ultra Women's Silver 50+)、善存男性專用復(fù)合維生素(Centrum Ultra Men's)和男性專用善存銀片(Centrum Silver Ultra Men's)四種產(chǎn)品。

　　美國非營利組織CSPI(美國公共利益科學(xué)中心)去年曾致信輝瑞公司CEO，指出上述四款產(chǎn)品無論廣告還是產(chǎn)品標(biāo)簽中均帶有“乳腺健康”、“腸道健康”宣傳語，CSPI認(rèn)為，此種標(biāo)注對消費者會起到暗示作用，使消費者將營養(yǎng)補充劑與可以預(yù)防乳腺癌和結(jié)腸癌聯(lián)系起來，而將營養(yǎng)補充劑和疾病聯(lián)系在一起在美國并不合法。

　　輝瑞雖然表示，“乳腺健康”、“腸道健康”是基于這四款產(chǎn)品中均含有維生素D成分而提出的，但CSPI回應(yīng)，維生素D與乳腺癌、結(jié)腸癌的關(guān)聯(lián)目前研究有限、證據(jù)不明確且尚無定論，因此輝瑞的聲稱并無根據(jù)。

　　此外，CSPI還指出，善存部分產(chǎn)品中的“心臟健康”和能量標(biāo)注等也有誤導(dǎo)之嫌，要求輝瑞公司一并整改。如輝瑞無所動作，CSPI將會起訴輝瑞公司，這種情況下，輝瑞公司有可能面臨將上述產(chǎn)品銷售所得收益全部退還消費者的處罰。

　　迫于壓力，輝瑞公司于今年7月終于明確表態(tài)，將撤銷對“乳腺健康”和“腸道健康”在產(chǎn)品標(biāo)簽和廣告宣傳中的標(biāo)注，同時會在“心臟健康”后加注說明性文字“本產(chǎn)品不可替代降膽固醇藥物”。在能量標(biāo)注后，輝瑞也承諾將加注“本產(chǎn)品不直接產(chǎn)生能量，但可協(xié)助能量代謝”的字眼。輝瑞官網(wǎng)和廣告上的宣傳將在30天內(nèi)整改完畢，產(chǎn)品標(biāo)簽的整改周期則延長到6個月，直到將現(xiàn)有的包裝使用完畢。

　　雖然作出了部分讓步，但輝瑞依然堅持不對CSPI提出的有關(guān)視力健康、骨骼健康作出任何改動。能迫使醫(yī)藥巨頭“認(rèn)錯”整改，實屬罕見。CSPI對于這個結(jié)果相當(dāng)滿意，該組織法務(wù)主任Steve Gardener表示，盡管事件結(jié)果和預(yù)期有差距，輝瑞也并不認(rèn)可CSPI的說法，但最終大家還是達成共識和協(xié)議，CSPI將放棄對輝瑞訴諸法律。

   分析

　　大罰單還是整改？大藥企學(xué)“聰明”

　　雖然輝瑞強調(diào)并不認(rèn)同CSPI的觀點，但還是對CSPI所指問題作出部分修改。耐人尋味的是，美國國家公共廣播電臺報道此事時使用了“迫于壓力”一詞。根據(jù)外媒報道，CSPI雖然只是一個非營利性的消費者權(quán)益保護組織，但近幾年憑借一系列引人關(guān)注的醫(yī)藥和食品安全維權(quán)事件影響力大增。

　　2009年，該組織訴訟德國醫(yī)藥巨頭拜耳公司，指出其生產(chǎn)的一款營養(yǎng)補充劑存在虛假宣傳，迫使拜耳公司撤銷了其在美國三個州所售產(chǎn)品的相關(guān)標(biāo)注。

　　2008年，新西蘭保健品品牌Airb*ne因宣稱其產(chǎn)品“能預(yù)防和治療感冒”被CSPI“討伐”，最終Airb*ne被判決向消費者退款，退款金額高達1200萬美元。

　　近幾年，國外知名藥企不當(dāng)宣傳事件屢見不鮮。輝瑞公司亦不是第一次登上不當(dāng)宣傳藥企榜單。2009年，輝瑞就曾因不當(dāng)營銷鎮(zhèn)痛藥代地考昔被法院開出23億美元的“天價”罰單，創(chuàng)下當(dāng)時美國對不當(dāng)營銷處方藥開出的罰單之最。2012年6月，強生也因精神治療藥物不當(dāng)營銷收到22億美元的巨額罰單。

　　或許正是因為這些“前車之鑒”以及不愿與CSPI對簿公堂，輝瑞這次“聰明”地選擇了“自我整改”。

　　透過這些虛假宣傳事件，不難看出美國在藥物及保健品上的監(jiān)管也會有疏漏之處。

　　美國普度大學(xué)食品工程博士云無心向記者介紹，僅就營養(yǎng)補充劑這一類產(chǎn)品而言，美國只“備案”，不“審批”。產(chǎn)品的安全性和有效性都由廠家自己保證。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)只要求兩條，一是不許宣傳功效，在有科學(xué)證據(jù)支持的基礎(chǔ)上可以宣傳“對身體結(jié)構(gòu)和功能的好處”；二是要明確申明所作的功能宣稱沒有經(jīng)過FDA的審核。至于“療效”和“對身體結(jié)構(gòu)和功能的好處”該如何區(qū)分，云無心表示，這本身就有一定的主觀性，也是許多營養(yǎng)補充劑宣傳用語受到FDA警告的原因。

　　調(diào)查

　　誤導(dǎo)性宣傳果真“內(nèi)外有別”？

　　善存在中國營養(yǎng)補充劑市場上也有相當(dāng)?shù)氖袌觯舜紊嫦诱`導(dǎo)性宣傳的產(chǎn)品是否涉及中國市場？

　　輝瑞投資中國有限公司企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶告訴記者，這兩種善存產(chǎn)品并未進入中國，因而有關(guān)標(biāo)簽內(nèi)容對中國市場沒有影響。

　　記者在善存中國官方網(wǎng)站看到，目前在中國出售的善存產(chǎn)品主要有5種，分別是善存佳維片、善存多維元素片、小兒善存片、善存小佳維和善存銀片，其中善存佳維片、善存小佳維都是包裝印有“藍帽”標(biāo)識的保健食品，在一般超市、商場都可以買到，另外三種則均屬于OTC藥品，僅在藥店里銷售。

　　不過，雖然身份為保健食品，但記者在善存佳維片包裝上的“生理功能”一項中卻看到“皮膚健康”、“心血管健康”、“骨骼健康”等標(biāo)注，善存小佳維的網(wǎng)站介紹中也提到“幫助保護兒童眼結(jié)膜和角膜的完整性，預(yù)防夜盲癥”的宣傳用語。這樣的標(biāo)注似乎和美國被指涉嫌虛假宣傳的善存產(chǎn)品相似。那么善存在中國的產(chǎn)品宣傳和標(biāo)注是否也存在同樣的誤導(dǎo)嫌疑呢？

　　國際食品包裝協(xié)會秘書長董金獅告訴記者，我國目前還沒有專門針對保健食品的有效標(biāo)準(zhǔn)，保健食品標(biāo)簽管理依據(jù)的相關(guān)法律法規(guī)主要是《食品安全法》、《保健食品管理辦法》和《GB16740保健(功能》食品通用標(biāo)準(zhǔn)》。而在《GB16740保健(功能)食品通用標(biāo)準(zhǔn)》中，記者看到其中就有“保健(功能)食品不得描述、介紹或暗示產(chǎn)品‘治療’疾病作用”的規(guī)定。

　　首都醫(yī)科大學(xué)北京友誼醫(yī)院營養(yǎng)師華鑫表示，營養(yǎng)素補充劑雖然也屬于保健食品，但根據(jù)2005年頒布的保健食品相關(guān)法律法規(guī)，是不能聲稱營養(yǎng)素補充以外的保健功能的，與其他保健品不太相同。

　　由此看來，國內(nèi)善存產(chǎn)品似乎也有誤導(dǎo)之嫌。記者就此質(zhì)疑采訪了輝瑞公司，輝瑞投資中國有限公司企業(yè)溝通部總監(jiān)席慶表示，“目前國內(nèi)有售的善存全系列產(chǎn)品之包裝和宣傳材料，都經(jīng)過食品藥品監(jiān)督部門或其他和相關(guān)部門的審批或備案，符合中國的有關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。”

　　云無心向記者介紹，中國對保健品功效采取的是審核制度。“這些宣傳用語是否合法完全取決于是否經(jīng)過了SFDA(國家食品藥品監(jiān)督管理局)的審批。如果通過了就可以，如果沒有就是非法營銷。不過，這個制度執(zhí)行得非常差。”

　　健康問答

　　營養(yǎng)補充劑

　　應(yīng)當(dāng)如何吃？

　　專家顧問：北京友誼醫(yī)院營養(yǎng)師華鑫

　　Q：一般情況下的健康人有沒有必要服用營養(yǎng)補充劑？

　　A：服用營養(yǎng)補充劑之前，最好到醫(yī)院先做一下營養(yǎng)評估。假如你的營養(yǎng)攝入是充足的，就無需服用。假如攝入不足，適當(dāng)服用一點營養(yǎng)補充劑對健康也是有利的。

　　Q：不做營養(yǎng)評估，自行購買并服用營養(yǎng)補充劑是否會有風(fēng)險？

　　A：有這種可能。有些人可能患有一些疾病，這些疾病會導(dǎo)致部分營養(yǎng)素的過量積累，這種情況下再去補充，有可能適得其反。

　　Q：營養(yǎng)補充劑是否可以長期服用？

　　A：對于體內(nèi)不缺乏的營養(yǎng)素，如果長期、大量甚至超量服用肯定是會出問題的。眾所周知，維生素C對預(yù)防心腦血管疾病有益，但研究證實，長期大量服用維生素C，反而會增加心腦血管疾病發(fā)生率。營養(yǎng)補充劑一旦服用過量，影響的是整個機體組織和器官。

　　Q：什么樣的人群適合吃營養(yǎng)補充劑？

　　A：通俗地說存在營養(yǎng)素缺乏，又不能通過正常進食達到目標(biāo)的人群都可以適當(dāng)服用一些營養(yǎng)素補充劑。例如，有些孩子生長發(fā)育較同齡孩子快，對營養(yǎng)素的要求更高一些，但進食模式又與其他孩子差不多(如集體就餐的孩子)，這種情況下適當(dāng)補充是可以的。此外，老年人大多喜歡清淡飲食，飲食中油脂比較少，這可能會影響一些脂溶性維生素的吸收，常規(guī)服用一些營養(yǎng)補充劑也是可以的。不過，目前服用營養(yǎng)補充劑的主體還是中青年人群，這部分人群到底適不適合補充，還應(yīng)根據(jù)每個人的情況來定。比如有些年輕人可能近期壓力比較大、熬夜較多，此時機體的能量消耗會促使某些B族營養(yǎng)素消耗增加，這種情況下，適當(dāng)口服一點B族維生素是有利的。但無論哪種人群，服用營養(yǎng)素補充劑都要遵循一個前提——評估營養(yǎng)素缺乏的情況，因為機體代謝是一種很復(fù)雜的生理過程，機體具有很強的自我調(diào)節(jié)能力，營養(yǎng)素是否缺乏需要營養(yǎng)師進行準(zhǔn)確評估。

　　Q：為何同一品牌、成分相似的營養(yǎng)補充劑，有的在超市里出售，有的只在藥店出售？

　　A：一般營養(yǎng)素補充劑屬于國食健字或國食健進字(還有衛(wèi)食健字、衛(wèi)食健進字)，可以在超市、藥店購買，成分基本相同、相似。